Démarche analyse biochimique

Introduction : la biologie médicale au service du diagnostic La biologie médicale joue un rôle décisif dans l'exercice de la médecine. Elle regroupe plusieurs disciplines : la Biochimie, l'Immunologie, l'Hématologie, la Microbiologie et l'Anatomo-Pathologie. Une analyse biochimique peut être demandée dans plusieurs situations cliniques distinctes. SituationButExemple DiagnosticIdentifier la cause d'une maladieTSH / dysthyroïdie · créatinine / maladie rénale · glycémie / diabète DépistageRechercher une maladie à risque dans une populationPSA / cancer de la prostate PronosticEstimer les chances d'évolutionLDL-cholestérol / risque cardio-vasculaire SurveillanceSuivre l'évolution d'une maladieMarqueurs tumoraux / cancers Suivi thérapeutiqueÉvaluer l'efficacité d'un traitementHbA1c / diabète Un examen de biologie médicale est réalisé sous la responsabilité d'un biologiste médical, sur le fondement d'une prescription contenant les éléments cliniques pertinents. Démarche qualité et référentiels Tout laboratoire de biologie médicale (LBM) doit entreprendre une démarche d'assurance qualité pour assurer une prestation de qualité, minimiser le risque d'erreur et uniformiser les pratiques. Deux référentiels encadrent cette démarche. RéférentielPoints clés GBEA (Guide de Bonne Exécution des Analyses médicales)Publié au bulletin officiel le 18 novembre 2010 ; opposable au Maroc depuis novembre 2011 (France : 1994). ISO 15189Norme internationale (ISO, 2003/2007/2012) ; spécifie les exigences de qualité et de compétence des LBM. Référentiel normatif au Maroc, opposable en France depuis le 31 octobre 2020. Utilisée par les organismes d'accréditation (COMAC au Maroc, COFRAC en France). Introduit la notion de management de la qualité. La démarche qualité s'organise autour de trois familles de processus : le processus management (définition de la politique qualité, évaluation et amélioration…